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齐鲁医院举办全国GCP及伦理培训班


[本站讯]日前,齐鲁医院联合山东药理学会临床专业委员会举办了为期3天的全国GCP提高培训和伦理培训班。齐鲁医院党委书记周日光、副院长高海青出席了培训班并致辞。
为了更好的贯彻执行“药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)”,加强国家药品临床研究机构的建设,规范临床试验机构伦理委员会(Ethice Commitee)对临床试验的伦理审查,培训班邀请了北京、南京、南昌、济南、青岛等富有实际操作经验的专家、教授9人,主要针对药物临床试验质量管理规范;Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案撰写与总结内容;I期临床试验的实施、运行和临床试验的内部质量控制;药物临床试验机构资格复核检查相关的事项;新药临床试验质量控制与伦理要求;临床科室秘书和CRC(Clinical Research Coordinator)在临床试验中的作用;专业科室药物临床试验体会;伦理委员会审查的具体内容及项目具体评价;伦理委员会工作流程与临床研究主要伦理问题的考量、伦理委员会复核检查要点等题目进行了培训。参加培训的学员在三天的培训中认真学习、专心听讲,取得了很好的效果。培训班共招收学员406人,分别来自河北、宁夏、湖南等地的医院以及省内的13家药物临床试验机构医院和1家欲申请临床试验机构的医院。]